Ytterligare självtest för covid-19 förbjuds
TT
Publicerad 2020-05-01
Läkemedelsverket förbjuder ytterligare tre självtester för covid-19.
De tre självtesterna har marknadsförts av företagen Arsan Medical, Spyder Group och Sypip.
Försäljningen förbjuds eftersom det saknas tillräcklig dokumentation för att visa produkternas säkerhet och prestanda för användning av privatpersoner, skriver myndigheten i ett pressmeddelande:
"Testerna bedöms inte uppfylla tillämpliga regler och krav i det medicintekniska regelverket".
Förbudet är kopplat till ett vite om inte försäljningen upphör.
Besluten gäller omedelbart men kan överklagas. Totalt har nu sex självtest för covid-19 förbjudits för försäljning av Läkemedelsverket.
Både Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten har tidigare gått ut med en generell avrådan av självtester för covid-19, då man ännu inte anser att de är tillräckligt tillförlitliga.